完整性檢測(cè)儀濾芯全自動(dòng)總體考慮注射劑包裝系統(tǒng)的泄漏類(lèi)型主要包括:

1）微生物的侵入;

2）藥品逸出或外部液體/固體的侵入;

3)頂空氣體含量改變，例如，頂空惰性氣體損失、真空破壞和/或外部氣體進(jìn)入。

注射劑包裝系統(tǒng)密封性質(zhì)量要求可分為:

1)需維持無(wú)菌和產(chǎn)品組分含量，無(wú)需維持頂空氣體;

2)需維持無(wú)菌、產(chǎn)品組分含量和頂空氣體;

3）要求維持無(wú)菌的多劑量包裝，即包裝被打開(kāi)后，防止藥品使用過(guò)程中微生物侵入和藥品的泄漏。

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)開(kāi)展注射劑包裝系統(tǒng)密封性的相關(guān)研究。

完整性檢測(cè)儀濾芯全自動(dòng)

1.本儀器功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法，如基本泡點(diǎn)檢測(cè)，增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)，擴(kuò)散流檢測(cè)，水浸入測(cè)試，壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；  

2.采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì)，可輸入更豐富的測(cè)試信息，并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)，自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測(cè)程序；  

3.采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用*數(shù)字傳感器技術(shù)，使測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升；  

4.儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業(yè)級(jí)的雙核設(shè)計(jì)，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過(guò)程中的安全，可靠和迅捷，同時(shí)解決了操作系統(tǒng)所帶來(lái)的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問(wèn)題；  

5．儀器采用了簡(jiǎn)單方便的“預(yù)定方案"的設(shè)計(jì)，既提高了測(cè)試參數(shù)的完整性，又大大簡(jiǎn)化了用戶(hù)的操作程序，真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成"；  

6.詳細(xì)的測(cè)試數(shù)據(jù)和完整的測(cè)試曲線，使用戶(hù)可以全面精準(zhǔn)的分析被測(cè)濾器的多種性能指標(biāo)，為用戶(hù)提供客觀的分析報(bào)告；  

7.人性化的界面設(shè)計(jì)和友好的提示信息，使儀器的操作簡(jiǎn)單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標(biāo)點(diǎn)符號(hào)），使客戶(hù)的信息更豐富；  

8.科學(xué)的電子簽名和用戶(hù)分級(jí)管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作；  

9.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口；  

10.功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件和可定制的通訊協(xié)議，為用戶(hù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化集中控制管理提供了保證；  

11.推出數(shù)據(jù)完整性、審計(jì)追蹤功能！  

12自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶(hù)的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶(hù)放心使用該儀器，還可以為客戶(hù)過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。