泡點/濾芯完整性測試儀包括前進(jìn)流檢測、泡點檢測、水侵入檢測、前進(jìn)流和泡點聯(lián)合檢測。同時濾芯完整性測試儀可自動進(jìn)行自檢、自動控制穩(wěn)定時間和檢測時間、儲存和打印當(dāng)前測試結(jié)果，歷史數(shù)據(jù)以圖形顯示，能更直觀的反應(yīng)出檢測時間和氣體流速的變化情況。

泡點/濾芯完整性測試儀膜片及濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器。本儀器通過測定濾材的氣泡點壓力，計算出濾材的zui大直徑。在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量，可自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾材及濾芯優(yōu)劣，并實現(xiàn)大型除菌過濾器安裝后的完整性測試，以濾器在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的嚴(yán)密性。測試范圍通過測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力，判斷濾材是否“藥品生產(chǎn)規(guī)范"；通過保壓法，測定預(yù)制壓力下，單位時間內(nèi)的壓力衰減量和擴(kuò)散流值，判斷濾材的；膜片及濾芯完整性測試儀的測試方法，滿足我國GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦得到美國FDA的認(rèn)可。應(yīng)用范圍醫(yī)藥工業(yè)的藥業(yè)除菌過濾器完整性測試；生物制品的除菌過濾器完整性測試；啤酒飲料工業(yè)的除菌過濾器完整性測試；氣體除菌過濾器完整性測試；過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。

 水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀 

4. 啟動測試：測試儀自動進(jìn)行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結(jié)果 
6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 

性能參數(shù)：

附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 
　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)"，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢：

　　1、采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序：

　　通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

　　2、數(shù)據(jù)處理技術(shù)：

　　采用了的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

　　3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

　　5、儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

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