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水侵入完整性測試儀

水侵入完整性測試儀

簡要描述:水侵入完整性測試儀多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。

更新時(shí)間:2024-07-14

產(chǎn)品型號:BQS-60

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪問量:884

產(chǎn)品詳情
品牌北廣精儀應(yīng)用領(lǐng)域化工,農(nóng)業(yè),文體,能源,建材

水侵入完整性測試儀

為什么要檢測過濾器的完整性 ?

無菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑

     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

法規(guī)的要求及需要

     a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求

     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA 

     c 、 SDA 檢查

生產(chǎn)及成本控制的需要

     a 、防止浪費(fèi)

  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液

     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

  沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本

     C 、防止無用功

  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率

 

電源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (150psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(長) ×280 (寬) × 190(高)

測試功能

手動泡點(diǎn)測試;基本泡點(diǎn)測試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測試; 保壓測試;擴(kuò)散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點(diǎn):100-8000mbar       擴(kuò)散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計(jì)追蹤

多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配)

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

120組

打印功能

自帶外置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

歷史記錄

12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲;

記錄備份

支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語言選項(xiàng)

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

B級以上

重量

8

水侵入完整性測試儀

水浸入法介紹

以前 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點(diǎn):

1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨(dú)立的濾殼中測試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹:

在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。侵入發(fā)生在的孔。如果孔徑  太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn):

1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。 

 

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